医薬品についてどのたか教えてください 次の記述に該当するも…

質問と回答
  • 医薬品についてどのたか教えてください 次の記述に該当するもっとも適切な事項、人名または医薬品名を教えてください 1医療用医薬品として市販後の使用経験が確認され一般用医薬品の成分として配合が認められたもの 2医薬品の性状および品質の適正を図るため厚生労働大臣が薬事、食品衛生審議会の意見を聞いて定める医薬品規格基準書 3人に候補化合物を投与する試験を行う場合に守らなければならない 4厚生労働大臣にかわって新薬の承認審査を担当する 5かつて妊婦にも安心して使用できる睡眠薬として発売されたが胎児奇形という深刻な薬害を引き起こした 6免疫抑制薬として開発された画期的新医薬品のでこれにより移植医療が大きく進歩した 7習慣性や耽溺性を生じやすく中止することにより禁断症状を起こすおそれのある医薬品 8医薬品の投与剤形のうち、小児を対象として開発される場合が多い 9海外での治験データを活用することで国内での重複試験を避け、良い治療薬の承認を早期に取得するためにおこなわれるもの
  • 1.スイッチOTC 2.日本薬局方 3.ヘルシンキ宣言 ? 4.医薬品医療機器総合機構 5.サリドマイド 6.シクロスポリン ? 7.習慣性医薬品 又は 麻薬 ? 8.複数の回答がある. (ドライシロップ剤,シロップ剤,液剤,坐剤等) 9.ブリッジング試験 「?」付きのものは自信なし.